生命科學(xué)行業(yè)規(guī)模龐大,涉及多個(gè)領(lǐng)域,其首要目標(biāo)是:通過醫(yī)療解決方案提高人們生活質(zhì)量。

概述

生命科學(xué)行業(yè)規(guī)模龐大,涉及多個(gè)領(lǐng)域,其首要目標(biāo)是:通過醫(yī)療解決方案提高人們生活質(zhì)量。這一目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)需要滿足極高的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。生命科學(xué)行業(yè)內(nèi)的公司不僅要以合理的成本開發(fā)安全有效的藥物、醫(yī)療器械和其他治療方法,還必須滿足一系列嚴(yán)格的監(jiān)管要求,但現(xiàn)實(shí)卻是開發(fā)治療方法或復(fù)雜醫(yī)療器械的花費(fèi)愈加高昂,設(shè)計(jì)和制作難度也在不斷增加。

在監(jiān)管如此嚴(yán)格、競(jìng)爭(zhēng)如此激烈的背景下,生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療供應(yīng)商迫切需要他們可以信賴的產(chǎn)品和合作伙伴。

GORE? ImproJect? 柱塞測(cè)試

戈?duì)柾瞥龅漠a(chǎn)品均經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試,可以滿足生命科學(xué)行業(yè)的嚴(yán)苛要求。

戈?duì)枎椭覀兊纳茖W(xué)合作伙伴應(yīng)對(duì)重重挑戰(zhàn),以便共同改善患者和客戶的生活品質(zhì)。我們的產(chǎn)品和加工部件包括:

  • 用于血管修復(fù)與組織缺陷的醫(yī)療器械
  • 用于滿足醫(yī)療器械制造商對(duì)于聲學(xué)防護(hù)、通風(fēng)和過濾需求的部件
  • 用于藥物/生物制藥應(yīng)用的一次性和多次使用產(chǎn)品,包括藥物研發(fā)、生物加工以及藥物輸送和包裝

我們?cè)谏茖W(xué)行業(yè)中的工作采用多種形式:疝氣網(wǎng)之類的器械可幫助患者快速康復(fù);蠕動(dòng)泵軟管可保護(hù)有價(jià)值的藥物免受工藝異常干擾;層析柱可用于快速純化;濾過膜可提高加工效率。在我們的合作關(guān)系范圍內(nèi),我們與制造商和醫(yī)學(xué)界合作,設(shè)計(jì)出滿足他們需求的解決方案,同時(shí)這些解決方案不會(huì)影響到患者安全。與許多戈?duì)柈a(chǎn)品一樣,我們的生命科學(xué)解決方案可隨著時(shí)間的推移提供高價(jià)值 — 無論是幫助患者康復(fù)和加快恢復(fù)時(shí)間、改善患者舒適度、抵抗污染、容納復(fù)雜的生物制劑、保持快速的加工時(shí)間,還是幫助分析和研發(fā)工作,而不會(huì)造成破壞性錯(cuò)誤或加工問題。

生命科學(xué)行業(yè)的未來發(fā)展

制造商和醫(yī)療提供商都都面臨著應(yīng)對(duì)如下需求的難題:一方面要降低成本、縮短藥物加工時(shí)間或解決棘手藥物輸送問題,另一方面又不能犧牲安全性、質(zhì)量或可靠性。

戈?duì)柈a(chǎn)品為許多此類問題提供了可靠、持久的解決方案。我們?cè)诋a(chǎn)品中使用的先進(jìn)材料,尤其是 PTFE 和 ePTFE,可以提供廣泛的性能增強(qiáng)特性。根據(jù)具體應(yīng)用的需求,這些特性可能包括出色的氣流和蒸汽釋放,或者高比表面積和高強(qiáng)度。我們專有的材料技術(shù)還具有出色的阻隔性能。特別是在制藥應(yīng)用中,這些阻隔性能的功效可以幫助我們的客戶優(yōu)化產(chǎn)品效能并最大程度地降低風(fēng)險(xiǎn)。用于預(yù)裝注射器的 GORE? IMPROJECT? 柱塞可保護(hù)對(duì)有機(jī)硅敏感的生物制劑和結(jié)合疫苗,同時(shí)提供出色的容器密閉完整性 (CCI),并在裸露的玻璃(非硅化)桶中提供穩(wěn)定的輸送。

隨著生物制藥的制造流程不斷變革以適應(yīng)連續(xù)加工的要求,蠕動(dòng)泵軟管等促成技術(shù)也必須適應(yīng)這一新情況。借助 GORE? STA-PURE? 泵軟管,可在最嚴(yán)苛的生物加工應(yīng)用中實(shí)現(xiàn)可靠的蠕動(dòng)泵運(yùn)轉(zhuǎn)。

同樣,含蛋白質(zhì) A 的 GORE? 蛋白質(zhì)捕獲裝置具備高度動(dòng)態(tài)結(jié)合能力和短暫阻滯時(shí)間,可快速純化 mAbs。這些基于膜的層析柱可幫助緩解藥物研發(fā)和工藝開發(fā)中的純化瓶頸。

您的冷凍容器能否經(jīng)受住這樣的考驗(yàn)?
在冷鏈處理、儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中保護(hù)原料藥 (DS)

我們的另一款產(chǎn)品 GORE? STA-PURE 柔性冷凍袋利用專有的含氟聚合物復(fù)合薄膜,有助于最大程度地減少在冷鏈處理過程中損失有價(jià)值散裝主藥的風(fēng)險(xiǎn)。

污染還會(huì)導(dǎo)致工藝異常和產(chǎn)生無法使用的批次產(chǎn)品,從而增加成本。戈?duì)柕脑S多生命科學(xué)解決方案都是專為在無菌環(huán)境中使用而設(shè)計(jì)的。同樣,我們先進(jìn)的材料有助于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的污染控制。除 ePTFE 材料本身具有生物惰性并能抵抗顆粒形成和極端溫度外,我們的產(chǎn)品還可靠屏蔽污染物,從而使生命科學(xué)加工流程保持無菌和純凈。

降低成本最可靠的方法就是選擇能夠帶來高價(jià)值和卓越性能的產(chǎn)品。在戈?duì)枺覀冎粫?huì)推出能夠通過我們的一系列嚴(yán)格的內(nèi)部測(cè)試,并且我們知道能夠?yàn)轭櫩蛣?chuàng)造價(jià)值的產(chǎn)品。選擇戈?duì)柕慕鉀Q方案,就等于選擇了高性能,作出了一筆有價(jià)值的投資。

質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的合作

戈?duì)栍糜谏茖W(xué)的全部產(chǎn)品專門為醫(yī)療或制藥環(huán)境而開發(fā)。

滿足行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)就是我們的標(biāo)準(zhǔn)

所有面向生命科學(xué)的戈?duì)柈a(chǎn)品都是專門為醫(yī)療或制藥環(huán)境而制造的,并且符合客戶可能需要遵從的法規(guī)。根據(jù)這些要求,我們嚴(yán)格根據(jù)良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)、ISO 13485、ISO 15378 和/或食品接觸法規(guī)制造產(chǎn)品。

醫(yī)療保健解決方案的歷史

戈?duì)栆恢敝铝τ谕ㄟ^先進(jìn)材料提升生活品質(zhì)。1970 年,我們發(fā)現(xiàn)了一種改善生活甚至挽救生命的方式,那就是生命科學(xué)。

那一年,戈?duì)栭_發(fā)出一款可以挽救生命的血管置換產(chǎn)品,可用其來治療門靜脈異常的患者。時(shí)至今日,超過 4,000 萬件戈?duì)栄b置包括支架、縫合線、血管內(nèi)和介入器械等已被植入患者體內(nèi),此外還有更多健康解決方案得到廣泛應(yīng)用。戈?duì)枒{借先進(jìn)材料專長(zhǎng),已經(jīng)設(shè)計(jì)出能夠與人體自身組織相容的植入式醫(yī)療器械,使臨床效果得到改善,在許多情況下,能夠讓人體各功能恢復(fù)正常運(yùn)作。

技術(shù)人員在潔凈室手持 LYOGUARD 凍干盒

GORE LYOGUARD 凍干盒已經(jīng)在長(zhǎng)達(dá) 15 年的時(shí)間里,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)工藝。

戈?duì)栐?15 年前進(jìn)入制藥及生物加工行業(yè),當(dāng)時(shí)引入了 GORE? LYOGUARD? 凍干盒,該產(chǎn)品是使用高水蒸汽傳輸速率膜屏障的一次性散裝凍干盒,用于保護(hù)和容納 API,同時(shí)實(shí)現(xiàn)有效的冷凍干燥。從那時(shí)起,我們開發(fā)了一次性和多次使用的產(chǎn)品和工藝部件,以解決與藥物研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的特定問題。

40 多年來,不論是設(shè)計(jì)助聽器、靜脈輸液過濾器還是造瘺袋,醫(yī)療器械原始器械制造商一直依賴戈?duì)柗浪笟獾?nbsp;GORE? 微濾膜 和組件,快速提供壓力均衡,幫助排氣,維持聲學(xué)品質(zhì)。

隨著醫(yī)藥和制藥行業(yè)越來越注重改善臨床效果,開發(fā)越來越復(fù)雜的治療方法,戈?duì)柲軌蚶米约涸诓牧蠈W(xué)方面獨(dú)一無二的專長(zhǎng),助力該行業(yè)取得重大進(jìn)展。

 

生命科學(xué) 子行業(yè)

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